临床儿科杂志

作者：汪君铱,沈佳佳,李春梅,等

单位：1.杭州医学院 （浙江杭州　310053）；2 .浙江大学医学院附属儿童医院临床试验机构办公室　 国家儿童 健康与疾病临床医学研究中心 （浙江杭州　310052）

关键词：药物研发；　临床试验；　政策法规；　儿科,

基金：国家自然科学基金项目(No.81573516)；浙江省基础公益研究计划项目（No.LGF19H310004）；国家科技部“重大新药创制” 科技重大专项基金（No.2017ZX09304029）

儿童不是缩小版的成人，从新生儿到青春期整个过程中，组织器官和功能发生有很大的变化。儿科药物研发 和临床试验是儿童用药安全的重要保障，但儿科药物研发和临床试验开展困难亦是全球性的问题。本文综述欧美及国内 儿科药物临床试验的政策法规、临床试验现状，以期为我国儿科药物研发和临床试验开展提供参考。

来源：2020年第8期

《临床儿科》期刊编辑部

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