临床儿科杂志

作者：郭佳莹, 周滋晶, 李耀华

单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心（上海 201210）

关键词：医疗器械,临床研究,政策法规,儿科人群,

儿科医疗器械的发展面临挑战，不能满足儿科临床需求，然而开展儿科人群医疗器械临床研究较为困难。本文介绍了国内儿科医疗器械的发展现状，国内和美国儿科医疗器械相关的法规指南，并探讨儿科人群医疗器械临床研究设计的注意事项，以期为相关临床研究的开展提供借鉴。

来源：2024年第9期

《临床儿科》期刊编辑部

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