临床儿科杂志

作者：李静, 乔荆, 罗瑛仁, 单红梅, 洪莉, 张程辰

单位：1.临床营养科 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（上海 200127）2.健康管理中心 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（上海 200127）3.临床研究管理中心 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（上海 200127）4.国际门诊部 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（上海 200127）

关键词：维生素D₃纳米喷剂,维生素D不足,25-羟维生素D,儿童,

基金：浦东新区科技发展基金事业单位民生科研专项项目(PKJ2023-Y47);上海申康医院发展中心医企融合创新支撑技能培训专项(SHDC2023CRS028)

目的 评估维生素D3纳米喷剂在维生素D不足儿童中的吸收性和安全性。方法 纳入2023年10月至2024年9月就诊于上海儿童医学中心的维生素D不足的3~18周岁患儿47例，采用前瞻性随机非劣效性对照设计，将受试者随机分配至试验组（n=19）和对照组（n=28）。试验组接受维生素D3纳米喷剂，对照组接受维生素D3滴剂（胶囊型），于基线及用药第56天测量受试者的血清维生素D水平，以评估维生素D3补充效果；检测受试者基线以及用药第56天血液肝肾功能和甲状旁腺激素水平以评估药物安全性。结果 试验组和对照组分别予维生素D3纳米喷剂或维生素D3滴剂56天后，两组血清维生素D水平均较基线明显改善，但两组间维生素D上升幅度差异无统计学意义（P>0.025）。用药第56天试验组的血清25-羟维生素D3水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.025）。受试者用药56天后肝肾功能和甲状旁腺激素水平均未出现异常。结论 维生素D3纳米喷剂对维生素D不足儿童的补充效果与维生素D3滴剂相比无显著性差异，研究期间未报告不良反应。

来源：2025年第10期

《临床儿科》期刊编辑部

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